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潔凈室EPC

專注于實驗室、潔凈工業(yè)裝修領(lǐng)域十余年并不斷深化

ALL 無塵車間防爆車間干燥除濕車間 GMP工廠車間中試車間化妝品潔凈車間新能源電池類車間香精香料車間電子潔凈車間食品生產(chǎn)基地醫(yī)療器械車間

從實驗室到GMP合規(guī) ：IPS細(xì)胞中試車間交叉污染防控體系工程建設(shè) CEIDI西遞

GMP工廠車間

從實驗室到GMP合規(guī) ：IPS細(xì)胞中試車間交叉污染防控體系工程建設(shè) CEIDI西遞

如何高效、合規(guī)地完成從實驗室研究到GMP生產(chǎn)的跨越，是每個藥企最關(guān)心的事情之一，也是藥物研究從科研到商業(yè)化的關(guān)鍵所在。不同于研發(fā)階段...

抗體藥物企業(yè)必讀：如何落地ICH Q7A與Q5A要求？ CEIDI西遞

GMP工廠車間

抗體藥物企業(yè)必讀：如何落地ICH Q7A與Q5A要求？ CEIDI西遞

抗體藥物作為生產(chǎn)工藝復(fù)雜、對車間環(huán)境控制、潔凈度等級和交叉污染要求較高的生物藥種類，在潔凈車間工程建設(shè)過程中，需要充分依據(jù)GMP FDA...

生物制品凈化工程：細(xì)胞生物技術(shù)凈化車間建設(shè)的重難點

GMP工廠車間

生物制品凈化工程：細(xì)胞生物技術(shù)凈化車間建設(shè)的重難點

生物制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)在研究和生產(chǎn)制備階段，對空氣潔凈度、微生物控制和環(huán)境條件有高要求，生物制品車間的凈化工程就承擔(dān)了相當(dāng)重要的...

淺談凍干粉針無菌制劑車間GMP凈化裝修工程建設(shè) CEIDI西遞

GMP工廠車間

淺談凍干粉針無菌制劑車間GMP凈化裝修工程建設(shè) CEIDI西遞

GMP作為可以有效規(guī)范藥品生產(chǎn)時的環(huán)境質(zhì)量，保證流入市場的所有藥物有著良好的藥用價值和效果，在制藥領(lǐng)域有著相當(dāng)權(quán)威的地位。每一家藥廠...

藥廠GMP認(rèn)證之QC實驗室建設(shè)指導(dǎo) CEIDI西遞

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藥廠GMP認(rèn)證之QC實驗室建設(shè)指導(dǎo) CEIDI西遞

藥企對制劑生產(chǎn)要求嚴(yán)格，不僅是對產(chǎn)品自身的高要求，更是共識于GMP或者FDA的硬性要求。我們今天探討的主題是基于GMP條件下藥廠的QC實驗室...

醫(yī)藥節(jié)能型數(shù)字化工業(yè)廠房工程：大輸液車間建設(shè)要點 CEIDI西遞

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醫(yī)藥節(jié)能型數(shù)字化工業(yè)廠房工程：大輸液車間建設(shè)要點 CEIDI西遞

在當(dāng)下醫(yī)療終端使用率不斷攀升的形勢下，大輸液企業(yè)為了提高產(chǎn)能、贏得生存空間并快速占領(lǐng)市場，往往采取調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴(kuò)容擴(kuò)產(chǎn)等方針，這...

來一份IVD體外診斷試劑GMP車間的設(shè)計方案和報價 CEIDI西遞

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來一份IVD體外診斷試劑GMP車間的設(shè)計方案和報價 CEIDI西遞

在我國，除用于血源篩查與采用放射性核素標(biāo)記被界定歸屬藥品管理的體外診斷試劑，其他全部IVD產(chǎn)品均隸照醫(yī)療器械(MD)進(jìn)行管理。體外診斷試...

生物藥廠GMP設(shè)計：生物注射劑潔凈車間內(nèi)部環(huán)境系統(tǒng)建設(shè) CEIDI西遞

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生物藥廠GMP設(shè)計：生物注射劑潔凈車間內(nèi)部環(huán)境系統(tǒng)建設(shè) CEIDI西遞

對于生物制藥車間來說，無論是原液還是成品階段，讓每一個生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)匹配合適的受控環(huán)境是車間設(shè)計的核心所在

廠房升級改造：GMP凈化車間總包工程項目改造經(jīng)驗

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廠房升級改造：GMP凈化車間總包工程項目改造經(jīng)驗

很多老廠房在經(jīng)歷了多年生產(chǎn)運轉(zhuǎn)后，為適應(yīng)市場對產(chǎn)品的高需要求，對生產(chǎn)環(huán)境有了更高程度的要求，GMP凈化車間就成為當(dāng)下炙手可熱的剛需。...

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