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政策法規
知識百科
2025
08-08
(有效期至2030年8月31日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》的通知
上海市第二類醫療器械優先審批程序  第一條 為保障醫療器械臨床使用需求,進一步優化本市醫療器械審評審批程序,鼓勵以臨床價值...
2025
08-04
國家藥監局關于發布《醫療器械生產許可與備案管理基本數據集》等2個信息化標準的公告(2025年第75號)
為完善藥品監管信息化標準體系,促進醫療器械監管信息共享和業務協同,國家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法...
2025
07-30
上海市浦東新區化妝品產業創新發展若干規定
第一條 為了促進浦東新區化妝品產業創新發展,培育化妝品領域新模式新業態,助力上海國際消費中心城市建設,根據有關法律、行政法規的基本...
2025
07-28
《市場監管總局關于發布〈特殊醫學用途流質配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀
近日,為切實優化特醫食品注冊管理,有效指導企業研發創新,提高注冊申報效率,進一步激發市場活力,更好滿足臨床使用需求,市場監管總局發...
2025
07-23
《醫養結合示范項目工作方案(2025年版)》解讀
近日,國家衛生健康委印發《醫養結合示范項目工作方案(2025年版)》。現解讀如下:>>>商務洽談,點此處,在線咨詢一、制定背景2022年,經批...
2025
07-21
中國自主研發的流感1類創新藥濟可舒獲批上市
中新網上海新聞7月19日電(記者 陳靜)記者19日獲悉,抗流感1類創新藥濟可舒(通用名:瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標志著中國抗流感...
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