GMP是英文“Good Manufacturing Practice ”的縮寫，中文的意思是“良好規范”、“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它也是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規要求。
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十萬級廠房如何設計建設 | CEIDI西遞
依據GMP之前的標準是按照百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等來表示潔凈級別。然而，在新版的GMP規范中已經不用萬級、十萬級等字眼來表示，是以ABCD進行區分。基于很多企業在將老廠房改建成潔凈廠房之時，還是習慣用**級這樣的表述方式來定義潔凈度。接下來，
CEIDI西遞依據大眾對潔凈度的使用習慣，來總結十萬級潔凈廠房的設計建設知識。并不是廠房所有的空間都要密閉且有潔凈度。一個潔凈廠房可能有很多功能間組成，每個功能間發揮著不同的職能作用。比如我們說十萬級潔凈廠房，常規會設計：潔凈區、準潔凈區和輔助區這三大部分。
十萬級潔凈廠房平面布置方式:
1.兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
2.內配式:無塵車間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無塵車間同級。
3.核心式:為了節約用地、縮短管線,可以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響, 減少了冷熱能耗,利于節能。
4.外環繞式:外可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。
十萬級潔凈廠房采用工藝建設：
1、空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。空調機組的選擇，必須根據氣候條件來選擇。比如在北方，氣溫低、空氣含塵量大，建議在空調機組上安裝新風預熱段，并且要采用淋水式空氣處理方式。而在南方，氣候濕潤、空氣含塵量低，無須安裝新風預熱段，只要采用初效過濾即可。此外，配套風機以變頻風機為佳。
2、室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。
4、由于潔凈廠房換氣次數大，相對濕度低，十萬級潔凈廠房使用木材的含水率不應大于16%，并且不得外露。
十萬級潔凈廠房廣泛適用于食品、電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業、航天工業、光刻、微機制造等行業。除了要保持空氣潔凈度以外，還要保證達到除靜電等其他要求，而達到潔凈度等要求就會有一系列專業的系統內容需要進行建設，共同完成潔凈場所的搭建。所以，建議建設潔凈工廠的時候可以聘請行業經驗豐富的單位參與廠區的規劃、設計及建設，潔凈工程EPC服務商會更佳。
2021-03-19
admin
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