氣霧劑生產過程：
劑料配制、劑料灌裝、灌裝量檢測、放置氣霧閥、封閥、充填推進劑、充填量檢測、水浴檢測、產品噴碼、壓蓋、熱收縮膜包裝、裝箱、封箱、打包裝袋、廢次品的處理等。
一般來說，氣霧劑生產作業場所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產專門設置潔凈廠房(無塵車間)或特殊生產作業區域，需要進行安全、環保和職業衛生評價，其安全、衛生、消防、環保設施應與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用。氣霧劑生產廠房、倉庫等建筑物的耐火建筑等級、防火間距安全疏散、廠區消防車道、消防給水和滅火設備等總平面布置應符合GB 50016-2006的要求，衛生防護應符合GBZ 1的要求。
CEIDI西遞對于氣霧劑生產廠區的設計一直是根據廠區生產特點和火災危險性，結合地形、風向等條件，按功能集中原則分區布置。所有的單體功能分區明確，按有害與無害分開的原則分區設置。
醫藥氣霧劑生產環境建設要求：
1.原液的配制、分裝、灌裝等暴露工序生產環境空氣應符合相應空氣潔凈度等級的要求。生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區按照C和D級受控，高風險操作區A和B受控。
2.潔凈室(區)應定期進行消毒處理，使用的消毒劑不應對設備產生污染和腐蝕，對原輔料、半成品、成品及包裝材料不應產生污染，對生產操作人員的健康不應產生危害。
3.主要出入口不應少于兩個。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門不應少于兩個。但符合GB 50016-2006第3.7.2條要求的可設一個。生產作業場所建筑物的安全疏散門應向外開啟。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門應為鐵門或木質外包鐵皮，不應使用平移門，通道和出入口應保持通暢。
4.氣霧劑生產作業場所的消防車道的設置應符合GB 50016-2006的要求。
關于通排風
1.關于推進劑充填室的通風、抽風：充填室內應強制通風。啟動充氣機、打開推進劑輸送管道閥門之前，應先啟動通風系統。通風系統應安裝通風系統故障報警裝置，與推進劑供應系統聯動互鎖。
2. 充填室內充填設備的充氣頭部位應安裝抽風口，將生產過程不斷產生的可燃氣體排出充填室。主通風系統(在灌裝機抽風口內)換氣次數不少于50次/h。可燃氣體的損耗量及稀釋可燃氣體所需保持通風的通風速度的計算見附錄A。
3.次級通風系統：當可燃氣體的濃度介于0%LEL～20%LEL，充填室內換氣次數至少為5次/h。
4.當氣體的濃度達到20%LEL，聲光報警啟動;當氣體濃度達到40%LEL以上，主通風系統和次級通風系統以最高速率運行，生產線停止運行并自動關閉推進劑的供應。
5.儲存氣霧劑的庫房應保持干燥，通風良好。
6.化驗室設通風櫥，進行氣霧劑產品噴射試驗或處理樣品時在通風櫥內操作
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當下，改良型新藥是不少企業的關注重點，藥用氣霧劑在新環境下產品升級迫在眉睫，除了溶液劑、拋射劑的選擇和裝置的改良是相關企業主要的升級方向以外，對清潔生產和生產環境的改良也在漸進的過程中。歡迎有醫藥潔凈廠房(無塵車間)建設需求的企業，聯系CEIDI西遞進行咨詢，咨詢熱線：021-62250299，18016460418。
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2022-11-18
admin
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