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      國家藥監局關于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第155號）
      

            
      

            
      

                2025-01-02

                

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      國家藥監局關于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第155號）
      

            
      

            
      
                

                
      

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附件2)一并發布。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢
      

      
請相關藥品上市許可持有人于2025年9月26日前，依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
      

      

      

      
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
      
特此公告。
      

      
附件：1.品種名單
      
           2.非處方藥說明書范本
      
來源：國家藥監局
      

      
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