無菌制造系統的操作區域需要對圍護結構的墻面、地面、天花板、門窗等環境設施進行衛生處理。通常要求使用多種清潔劑對制造環境進行適當的消毒和滅菌，常用清潔劑有以下3類：
1．作為清洗和不含殺菌劑（非離子表面活性劑，無機螯合劑）；
2．作為清洗窗戶的清潔劑。
3．作為清洗和強烈的殺菌劑（如胺鹽與非離子表面活性劑）；
這3類清潔劑根據無菌操作區域的不同需要清潔地面時，清潔劑應交替使用。
正常生產情況下，凈化無菌操作區的清潔項目根據室內使用的工器具及具體情況而定。清潔次數取決于該區內生產活動情況。由負責微生物控制的專家對清潔次數作出調整。應經常調換新的清潔水。
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凈化無菌車間操作區內的作用范圍是：室內地面、墻面、窗、門、天花板以及固定設備。如貯罐的外部、管道、分析天平、架子、移動工作架和臺、灌封設備，有機玻璃罩子、記錄臺等。每年至少應對凈化無菌車間操作區進行6次清潔大掃除，徹底清洗地板、墻、天花板、電氣設備表面、窗、固定和可移設備。每次停產1周以上再生產以前也應對凈化無菌車間操作區進行清潔大掃除。
凈化無菌車間操作區的圍護結構應使用氣體滅菌處理，亦即使用甲醛或戊二醛氣體熏蒸消毒滅菌。每周1次氣體滅菌處理以及在每次大掃除以后或檢修一段時間后，當懷疑該區域可能出現污染時，亦須用上述氣體進行熏蒸處理。進行氣體滅菌處理時，操作人員必須采取安全措施，注意人身安全。
在實驗室、潔凈室、動物房、手術室裝修領域擁有十多余年豐富經驗，為眾多專業機構提供過潔凈工程的
上海CEIDI西遞認為，無菌實驗室這類專業建筑的設計及裝修，甚至配套家具必須由專業的潔凈系統裝修公司來操作，這樣才能保證無菌制造系統車間環境在基礎建設的時候沒有紕漏。
2020-09-10
admin
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