與藥品生產不同,細胞產品的生產原料來自于人體組織或者血液,或者是動植物生命范疇,每一份生物資源都有其稀缺性。因此,在細胞培養實驗室進行的工作與其他一般實驗室不同,要求保持無菌操作,避免微生物及其他有害因素的影響。我們以近期
CEIDI西遞的某細胞實驗室項目為例,該實驗室工程分為五個區域進行設計。 他們分別以執行五項任務為目的而建設:無菌操作區、孵育區、制備區、清洗與消毒滅菌區、儲藏區。 在設計布局方面,參照原則為:各區域分別設置于相連的各個房間,特別是無菌操作區最好能單獨設置;如都安置在一個大的實驗室空間內,無菌操作區與清洗、消毒滅菌區應分別位于兩端,而制備、儲藏和孵育區位于此兩區之間。
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細胞培養實驗室設計與布局 | CEIDI西遞
1、無菌操作區
(1)無菌操作室:只限于細胞培養及其他無菌操作的區域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。 理想的無菌操作室應劃為三部分:
a)更衣室——供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b) 緩沖間——位于更衣間與操作間之間,目的是為了保證操作間的無菌環境,同時可放置恒溫培養箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—專用于無菌操作、細胞培養。其大小要適當,且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以保證紫外線的有效滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清潔和消毒。工作臺安置不應靠墻壁,臺面要光滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示ph的觀察。
(2)超凈工作臺/生物安全柜:操作簡單,安裝方便,占用空間小且凈化效果很好。
兩者的基本原理都有通過風機的作用將氣體經過高效過濾器后形成無塵無菌的高潔凈度目標環境的過程,因此儀器所配置的風機和高效過濾器的性能直接決定了目標環境潔凈度的等級。 超凈工作臺與生物安全柜的區別。
2、孵育區:
本區對無菌的要求雖不比無菌區嚴格,但仍需清潔無塵,因此也應設置在干擾少而非來往穿行的區域。一般實驗室多采用孵箱進行孵育工作。
3.制備區 :
在該區域中,主要進行有關培養用液等實驗用品的制備。在有天平、ph計、磁力攪拌器等設備下完成制備以后,應在無菌操作臺進行過濾除菌。
4.清洗和消毒滅菌區:
清潔和消毒滅菌區應與其他區域分開,主要進行所有細胞培養器皿的清洗、準備、消毒及三蒸水制備等工作。
5.儲藏區 :
對儲藏區的要求是取放方便,主要有冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養液、培養瓶等,此環境也需要清潔無塵。
綜上,打造符合使用者需求的細胞培養實驗室,要同時兼顧安全、高效與建筑消防等方面要求,這類生物醫藥類專業級別較高的實驗室,建議是尋求經驗較豐富的設計、施工一體化的公司進行全程布局建設為妥。

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