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      建設細胞生物學實驗平臺應該這樣做
      2024-05-24 admin

      建設細胞生物學實驗平臺應該這樣做

      生命科學類實驗室的建設要以科研實驗需求、實驗流程及工作流程便利為中心,在此類專業(yè)性實驗室建設中,以細胞研究實驗為主流,基于很多企業(yè)向CEIDI西遞咨詢?nèi)绾螐?-1搭建細胞生物學實驗平臺。小編于本文做簡單答復,細則可詢CEIDI西遞市場部。一般情況下,CEIDI西遞設計師會結(jié)合實驗建筑實地狀況,結(jié)合造價的經(jīng)濟性,融入人本、前瞻性、靈活性等需求,結(jié)合眾多自身實踐工程作相關(guān)布局規(guī)劃。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢

      細胞生物學實驗平臺建設流程
      前期:選址、立項調(diào)查、規(guī)劃;
      中期:平面設計、技術(shù)方案設計、裝修施工、設備選型、實驗家具配置;
      后期:資質(zhì)認證(看研究方向)、人員配置、運維管理。

      細胞生物學實驗平臺選址要點
      地理位置:細胞實驗室最好位于安靜、無污染的地方,遠離交通干擾、噪音和塵土。最好遠離化工廠、污染源和高壓電線等。
      建筑主體:優(yōu)先選擇集中型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),可以集中共享園區(qū)的管網(wǎng)、供水、供電、冷熱媒等資源。室內(nèi)層高需符合潔凈區(qū)和技術(shù)夾層要求,排風井、設備平臺均要達到標準要求。
      (對選址不確定的客戶朋友,可以致電CEIDI西遞市場部021-62250299,我們安排專業(yè)老師配合選址)

      細胞生物學實驗平臺設備及儀器配置
      細胞類實驗室常規(guī)需要配備生物安全柜、超凈工作臺、高性能臺式低溫離心機、流式細胞儀、PCR儀、CO2培養(yǎng)箱、血細胞分析儀、流式細胞儀、細胞功能分析儀、顯微鏡、移液器、液氮裝置、冰箱等設備,適合進行多種細胞的分離制備、擴增、培養(yǎng)等研究,同時也適用于開展質(zhì)控體系及量化標準的應用研究。另,采購的試劑及耗材需符合無菌標準。

      方案設計:細胞生物學實驗平臺功能室配置
      細胞實驗室:
      60㎡/間,根據(jù)研究體量分配數(shù)量,室內(nèi)配置:生物安全柜,離心機,培養(yǎng)箱,冰箱,顯微鏡及電腦,計數(shù)儀,水浴鍋,不銹鋼邊臺。
      輔助間:一更、男更、女更、緩沖及退更;潔具間;樣本前處理室,樣本接收室;物料傳遞間及物料暫存室;污物傳遞室及接收間;潔凈物料室;潔凈走廊及參觀走廊。耗材庫房;試劑庫房;危化品間;氣瓶間。
      細胞庫:100㎡以上,注意細胞庫空調(diào)系統(tǒng)單獨設立,不與其他房間共用空調(diào),并設立獨立的通風系統(tǒng),裝氧氣報警聯(lián)動換氣裝置。

      方案設計:研發(fā)及其他輔助實驗室配置
      針對許多企業(yè)比較全面的研發(fā)需求,在同一個實驗主體內(nèi),不單單只規(guī)劃細胞實驗平臺,許多企業(yè)(含CRO/CDMO)也會考慮在不同樓層建設與企業(yè)戰(zhàn)略研究需求相關(guān)的其他實驗室。相關(guān)配置可以參考如下規(guī)劃:
      微生物檢測實驗室
      分子生物學實驗室
      PCR檢測實驗室
      中央檢測實驗室
      ……
      并為之配備相關(guān)的輔助間,包括洗消間、滅菌間、研發(fā)更衣間、質(zhì)檢更衣間、實驗室物料庫房,機房等。

      按照國內(nèi)現(xiàn)行標準,細胞實驗室溫度可以設定在20℃-24℃,相對濕度在45%—60%。不同的潔凈區(qū)壓差不應小于10Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10pa; 在細胞實驗室指定環(huán)境中,核心功能區(qū)大背景環(huán)境做到ISO6級標準,局部達到ISO5級標準(應用在細胞操作流程核心環(huán)節(jié)),這樣可以更好地減少超凈臺過濾器的更換時間,室內(nèi)環(huán)境控制更有利。環(huán)境受控設計可以保障體外培養(yǎng)的細胞對微生物和有毒物的防御能力,這也是局部ISO5受控環(huán)境CEIDI西遞會利用超凈臺/生物安全柜來實現(xiàn)的原因。

      細胞生物學實驗平臺建設專業(yè)性較強,作為細胞產(chǎn)品研究的主要載體,除前期的立項,儀器設備規(guī)劃采購、平面及技術(shù)方案、施工建設之外,設計及施工中均要對潔凈區(qū)域的溫濕度、壓力、粒子濃度、微生物限度等指標負責。施工完成后,需要在裝修技術(shù)團隊的指導下按照標準要求對實驗/檢測方法進行確認和驗證。篇幅有限,我們熱忱歡迎有細胞生物學實驗研究建設需求的企業(yè)來電咨詢。

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