凈化車間對潔凈度有嚴謹的要求，除了前期根據標準出具合適的設計方案以外，裝修安裝方面也需要遵循嚴謹的施工規范。為保證凈化車間工程的質量及潔凈度達標，對凈化車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。凈化車間施工前必須按凈化車間主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。
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凈化車間裝修 施工 安裝工程要點 | CEIDI西遞
CEIDI西遞作為業內首家實現設計全程主案執筆，擁有會審制度，每個項目單獨配有商務、主案及項目經理的協同一體化管控的集成服務商，在施工安裝階段為保證工程質量和服務應答及時性，每個項目均配備以現場項目經理全程駐場為主，多個類似項目施工經驗管理人員為輔的施工團隊進行全方位施工安裝工作。現場施工管理工作常規分為三個階段，確保有效的控制現場環境衛生，以便項目完工時達到潔凈規范要求。
第一階段：要求一般的污染控制
這一階段開始前，凈化區除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂的龍骨安裝等。
管理規定：
（1）進入凈化車間的所有人員，必須接受該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；
（2）進入凈化車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；
（3）室內不得吸煙、飲食和飲水；
（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處；
（5）施工材料堆放整齊；
（6）室內嚴禁大小便；
（7）有違犯以上規定者，應立即取消在凈化車間工作的資格。
第二階段：要求較高的污染控制
這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。
管理規定：
（1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；
（2）進入該區域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:
（3）帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內；
（4）所有產塵作業須嚴加控制，發生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；
（5）潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；
（6）潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次；
（7）室內防止堆積過多材料；
（8）除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；
（9）室內嚴禁大小便；
（10）有違犯以上規定者，應立即取消在凈化車間工作的資格。
第三階段：要求極高的污染控制
這一階段可界定為吹掃之后、直至調試交付的作業過程，工作內容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。
管理規定：
（1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；
（2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將人流控制在最低限度；
（3）人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開；
（4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區；
（5）進入潔凈區的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件；
（6）不得在潔凈區進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業；不得己要進行產生塵埃作業時，應事先經有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；
（7）在潔凈區內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；
（8）潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；
（9）配備專職的潔凈施工監督員，巡回檢查、監督，對違規者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規者，還應給予嚴厲處分。
裝修施工要點
（1）根據GMP規范要求，凈化車間在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
（2）所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
（4）根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
（5）施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
（6）在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。
（7）注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
2020-12-22
admin
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