生物安全二級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(ABSL-2) 適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病的病原性微生物,但一般情況下對人類、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的病原微生物。ABSL-2實(shí)驗(yàn)室也成為目前開展感染性項(xiàng)目使用率最高的實(shí)驗(yàn)室。小編以所在的單位的既往運(yùn)行建設(shè)項(xiàng)目為參考,歸納總結(jié)以下重點(diǎn)建設(shè)要點(diǎn),有相關(guān)需求的單位也可來電獲取整套建設(shè)方案。
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為進(jìn)一步規(guī)范動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),提高動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力。使用單位需要做到三方面內(nèi)容:
1.規(guī)范建設(shè)ABSL-2動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室;
2.使用單位需要向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門申請《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》;
3.建立科學(xué)的ABSL-2實(shí)驗(yàn)SOP流程。
只有完善地做好以上三方面工作,才可開展與之對應(yīng)的特定的病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。包括涉病毒和病原菌的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作、樣本檢測、滅活材料的操作、無感染性材料的操作等,以此為藥物藥效學(xué)評價(jià)、病理毒理安全性評價(jià)奠定基礎(chǔ)。
關(guān)于規(guī)范建設(shè)ABSL-2動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室,
CEIDI西遞積累了相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。眾多客戶中也不乏同時(shí)涵蓋BSL-2、ABSL-2的綜合型研究平臺。在平面設(shè)計(jì)上,
CEIDI西遞根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局,平面中將相對危害程度高,容易擴(kuò)散的病原微生物檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在實(shí)驗(yàn)區(qū)末端、將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對集中布置,便于空調(diào)系統(tǒng)和管網(wǎng)布局。按照“二區(qū)、二緩、二傳”的要求,依據(jù)實(shí)驗(yàn)因子污染的概率,將實(shí)驗(yàn)室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),分片區(qū)進(jìn)行技術(shù)設(shè)計(jì)。
ABSL-2在技術(shù)層面上按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范約束生物安全,
CEIDI西遞在包括暖通系統(tǒng)凈化設(shè)備的選擇與配置、工藝及氣體管道的設(shè)計(jì)及施工安裝、負(fù)壓體系和控制系統(tǒng)的配置與施工、給水和污水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及施工、專業(yè)設(shè)備的采購及安裝、三廢系統(tǒng)的建設(shè)等等,均配置專業(yè)的設(shè)計(jì)及施工團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。以下列舉三個(gè)專業(yè)建設(shè)內(nèi)容:
1. 暖通及通排風(fēng)系統(tǒng)建設(shè):
ABSL-2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)宜采用集中式,所有風(fēng)機(jī)均選用變頻風(fēng)機(jī),根據(jù)場地條件適合的可將機(jī)房布置于建筑的底層或頂層。普通環(huán)境對空氣控制只安排除塵過濾,但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化要遵照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制且配置備用空調(diào)機(jī)組,送排風(fēng)機(jī)組由組合式送排風(fēng)系統(tǒng)組成,采用一用一備自動(dòng)切換的工作模式運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)采用經(jīng)三級空氣過濾凈化后進(jìn)入的全新風(fēng),送風(fēng)和排風(fēng)機(jī)制通過啟停和故障連鎖控制。
2. 壓差控制系統(tǒng)建設(shè):
ABSL-2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的壓力及壓差系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)排風(fēng)來實(shí)現(xiàn),因?yàn)樯婕案腥拘詣?dòng)物操作,需通過送風(fēng)定風(fēng)量閥、排風(fēng)變風(fēng)量閥實(shí)現(xiàn)壓力梯度,防止生物風(fēng)險(xiǎn)因子外散產(chǎn)生交叉感染。ABSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣流必須從輔助區(qū)流向防護(hù)區(qū),最終流入核心操作間。注意:飼養(yǎng)籠具(嚙齒類選獨(dú)立通風(fēng)籠具、兔/犬/猴選負(fù)壓飼養(yǎng)柜、雞選隔離器等)均選獨(dú)立送排風(fēng)飼養(yǎng)籠/隔離器。
核心飼養(yǎng)區(qū)壓力設(shè)計(jì)參照值
壓力最低房間-40 Pa
緩沖間次之-35 Pa
污染走廊-25 Pa
清潔走廊-15 Pa
潔物儲存室+5 Pa
一更+15 Pa
二更+10 Pa
3.關(guān)鍵硬件設(shè)備:
ABSL-2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備可以由需求方購置,也可由
EPC總包打包采購,主力設(shè)備為獨(dú)立通風(fēng)籠具、隔離器、負(fù)壓飼養(yǎng)柜、生物安全換籠工作臺、高壓蒸汽滅菌器、Ⅱ級生物安全柜……
另外,ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在建成后,需要填報(bào)資料取得市科委頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,還需要向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門申請《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證》。備案認(rèn)證后,才可開展應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)要求。同時(shí)還需要接受當(dāng)?shù)乜萍夹姓块T下屬的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室監(jiān)督,進(jìn)行每年年檢和5年使用許可證的重新申報(bào)工作。熱誠歡迎有相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求的科研單位與我們探討,量身定制有效的建設(shè)方案。
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